CARACTERIZACIÓN DE BIOMARCADORES INMUNOLÓGICOS EN ENCEFALOMIELITIS MIÁLGICA/SÍNDROME FATIGA CRÓNICA www.asssem.org
Desde la Asociación de Sanitarios al Servicio de la Encefalomielitis Miàlgia, se ha iniciado esta campaña de recogida de fondos para realizar un estudio determinante para la búsqueda de biomarcadores que sean útiles en el diagnóstico de la Encefalomielitis Miálgcia/Síndrome de Fatiga Crónica (EM/SFC) y otros Síndromes de Sensibilidad Central (SSC). Con esta propuesta quieren dar continuidad al trabajo iniciado a través del estudio comparativo de Biomarcadores promovido por ASSSEM, con el objetivo de tratar de corroborar nuestros resultados dentro de un marco de investigación que nos permita aspirar a publicarlos y difundirlos entre la comunidad científica internacional.
Reproduzco a continuación el comunicado de ASSEM de esta interesantísima iniciativa:
¿Qué importancia tendría la publicación de este estudio?
Si este nuevo estudio corrobora en alguna medida los resultados de nuestra comparativa y es publicado por alguna revista científica, servirá como un referente que posibilite el seguir haciendo este tipo de determinaciones inmunológicas, con el objetivo de ahondar en la caracterización de los diferentes perfiles. Se pretende así que pueda llegar a tener una repercusión clínica, como herramienta de mejora del diagnóstico y también para la búsqueda de tratamientos más adecuados.
Antecedentes
En un estudio inicial, los investigadores de IrsiCaixa hallaron importantes anomalías inmunológicas en 12 pacientes de EM/SFC. Pese a la repercusión de aquel trabajo, fue imposible su ampliación a una cohorte mayor de pacientes debido al elevado coste y a la falta de financiación pública. Por ese motivo, los propios enfermos, a través de ASSSEM, tomamos la iniciativa de hacer un estudio comparativo de biomarcadores, financiando nuestras propias analíticas, tratando de corroborar los resultados obtenidos por IrsiCaixa en su estudio inicial. Con casi 200 participantes, nuestras conclusiones apuntan anomalías en el sistema inmunológico marcadas y dos posibles biomarcadores en un gran porcentaje de pacientes.
¿Por qué hacer la revisión del estudio comparativo?
Los resultados de nuestra comparativa de biomarcadores nos llevan a conclusiones importantes en el ámbito de la inmunología y nos han permitido mantener el interés en el estudio de nuestras enfermedades por parte de equipos de investigación de prestigio, como el de IrsiCaixa, que actualmente trabaja en la “Caracterización de las células T reguladoras en pacientes de EM/SFC”, con una muestra de 22 pacientes y financiado por crowdfunding.
Sin embargo, tenemos la limitación de no poder aspirar a publicar y difundir las conclusiones de nuestra comparativa para que puedan tener una mayor repercusión entre la comunidad científica internacional, puesto que requiere incorporar algunos elementos científicos que aporten robustez a los resultados.
¿Qué nos permite hacer ahora la revisión del estudio?
-La apertura este año de ASSSEMBiomédics como unidad clínica de Síndromes de Sensibilidad Central nos brinda el soporte de facultativos e instalaciones que requiere un estudio de estas características.
- IrsiCaixa, que desde el primer momento apoyó nuestro estudio comparativo de biomarcadores, aconsejándonos y ayudándonos con el análisis estadístico de los datos, ahora nos ha mostrado su apoyo completo, que pasaría por reanalizar y llevar a cabo el nuevo tratamiento estadístico de los datos y la colaboración directa en el equipo médico-científico que redactaría el documento hasta su publicación.
- Además, contamos con el asesoramiento y ayuda desinteresada, de otros profesionales médicos e investigadores, de altísimo nivel, que nos animaron a seguir adelante al ver valor en nuestros resultados y que nos guiaran en la labor de rehacer, reescribir, reorientar, interpretar y finalmente publicar lo que antes era impensable.
¿Qué podremos aprovechar del estudio comparativo de biomarcadores?
Este nuevo trabajo para el que buscamos financiación será lo que se denomina un “Estudio retrospectivo”, de manera que podremos aprovechar las mismas analíticas de la comparativa de biomarcadores.
¿Qué necesitamos hacer?
-Necesitamos hacer un “Estudio doble ciego” contando con el mayor número posible de los 193 participantes de la comparativa de biomarcadores, puesto que como dijimos, se aprovecharán las analíticas ya realizadas.
-Deberemos ampliar el número de controles sanos, desde los 20 que participaron en el estudio previo hasta un ratio ideal de un control sano por cada dos enfermos.
-Todos los participantes en este estudio –pacientes y controles sanos- deberán someterse al diagnóstico de los dos facultativos de ASSSEMBiomedics designados para este proyecto, que no deberán saber a qué grupo pertenece cada uno, siguiendo los Criterios Internacionales Canadienses, puesto que los últimos criterios internacionales publicados todavía no han sido desarrollados en su totalidad. Este doble diagnóstico se realizará de manera presencial en las instalaciones de ASSSEMBiomédics en Barcelona.
-La información obtenida por los facultativos encargados de los diagnósticos se volcará en una base de datos, para su posterior tratamiento y análisis, para lo que contaremos con la participación del equipo de IrsiCaixa.
-Desde esta premisa de tratarse de un estudio retrospectivo y doble ciego, se someterá a un comité ético, para lo que contaremos con el asesoramiento y la colaboración de distintos profesionales clínicos e investigadores.
-Finalmente, si con el incremento del ratio de controles sanos los resultados siguen siendo relevantes en cuanto a la afectación en el sistema inmunológico y la identificación de posibles biomarcadores, se presentará a alguna revista científica para su publicación, con el objetivo de que pueda trascender a la comunidad científica internacional y tener una repercusión clínica para el colectivo de afectados.
¿Qué gastos necesitamos cubrir?
Dado que se podrán utilizar los datos de las analíticas de la comparativa de biomarcadores, necesitaremos costear:
-El diagnóstico por dos facultativos de todos los participantes –pacientes y controles sanos-.
-Las analíticas de los nuevos controles sanos.
-20 €/persona y visita para cubrir los gastos generales ocasionados por la cesión de ASSSEMBiomédics (*)
¿Cuánto dinero hace falta recaudar?
El presupuesto final del proyecto no se podrá concretar hasta que esté iniciado y avanzado, ya que va a depender de cuántos de los 193 participantes del estudio previo se apuntarán y, a su vez, de poder concretar cuántos nuevos controles sanos nos harán falta para cubrir el ratio ideal de uno por cada dos enfermos.
Puesto que para ello necesitamos arrancar ya con la campaña, nuestro objetivo es recaudar 12.000 euros, con los que estimamos poder cubrir alrededor de 150 participantes en total, es decir, 100 enfermos y 50 controles sanos, cifra que ya sería considerable para que este proyecto tenga la relevancia que deseamos.
¿Cuáles son los plazos?
-Mañana lunes 16 de febrero iniciamos la campaña de recogida de fondos, con un plazo de 40 días.
-En los próximos días contactaremos de forma gradual con todos los participantes del estudio previo para que se puedan ir apuntando a este nuevo proyecto.
-El día 2 de marzo se iniciarán las consultas para realizar los diagnósticos, con la previsión de que puedan estar finalizadas en un plazo de aproximadamente tres meses.
-Posteriormente se procederá al tratamiento y análisis de datos, así como a la elaboración de conclusiones, con la estimación de que pueda estar finalizado y presentado para su publicación en el plazo de un año.
¿Cómo hacer las donaciones?
Mediante trasferencia bancaria o ingreso en efectivo al nº de cuenta de ASSSEM:
BBVA 0182-8732-10-0201553888
Indicando en el concepto: “Objetivo 12.000”
También se podrán hacer aportaciones en efectivo en la sede de ASSSEM calle Provenza 238, entlo 3 en el momento de visitarse
(*)ASSSEMBiomédics, a fin de sufragar una parte de los costes derivados de gastos de local y gastos generales, cobrará 20 €/persona el día de la visita para el doble diagnóstico
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| Una iniciativa científica sin precedentes en nuestro país. |
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